丽珠医药(01513.HK)：托珠单抗注射液获得注册批准
2023-01-19 08:07:52 出处：格隆汇
【资料图】
格隆汇1月19日丨丽珠医药(01513.HK)发布公告，近日，公司从国家药品监督管理局网站查询获悉，公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司提交的托珠单抗注射液(安维泰?)的药品上市许可申请已获批准。
安维泰?是以罗氏公司的托珠单抗(雅美罗?)作为参照药，按照生物类似药研发的托珠单抗注射液。上市申报注册的受理时间为2021年12月(受理号：CXSS2101056国)，该品适应症为类风湿关节炎。
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