格隆汇4月4日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告,2022年4月3日,歌礼经销商浙江英特药业有限责任公司助力歌礼利托那韦片完成浙江省首单销售。浙江英特为浙江省医药流通重点企业。
歌礼为中国抗病毒领先企业,拥有目前中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦片。歌礼利托那韦片于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市(药品批准文号:国药准字H20213698)。
利托那韦片是多种针对病毒蛋白酶的口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。2022 年3月15日,中国国家卫生健康委员会发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,将PF-07321332╱利托那韦片(Paxlovid)纳入诊疗方案。歌礼利托那韦片年产能已扩大至约5.3亿片,以保障供应。歌礼已向12个欧洲国家(德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦)及中国香港递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。
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