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易瑞生物(300942.SZ):新冠抗原检测试剂盒获得医疗器械注册证

2022-03-24 08:25:42 出处:格隆汇

格隆汇3月24日丨易瑞生物(300942.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法);注册证编号:国械注准20223400394;注册证有效期:2022年3月23日-2023年3月22日;该产品用于体外定性检测鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。

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